Понимание стволовых клеток

От биологии клетки к качеству лечения.

Практическое руководство по МСК, их возможному действию, значению источника и пути введения — и проверкам, которые следует провести до принятия решения.

Начать с основ Контрольный список качества

Концептуальное изображение клеток и ДНК — Понимание клеток, науки и лечебного маршрута

Основа

«Стволовая клетка» — это семейство, а не единое лечение.

Стволовые клетки способны самообновляться и превращаться в определённые другие типы клеток. Их возможности, риски и медицинские применения существенно различаются.

Широкий потенциал

Плюрипотентные клетки

Могут развиться почти в любой тип клеток. Сюда относятся эмбриональные и индуцированные плюрипотентные клетки.

Клинический фокус здесь

Мультипотентные клетки

Имеют более ограниченный диапазон. Мезенхимальные стромальные клетки, обычно называемые МСК, относятся к этой категории.

Важное различие

Больший потенциал ≠ лучшее лечение

Более широкая способность к дифференцировке не делает клетку автоматически более подходящей или безопасной.

Что такое МСК?

Клетки, изучаемые как из-за мультипотентных свойств, так и из-за выделяемых ими биологических сигналов.

«Мезенхимальные стромальные клетки» — более точный научный термин, хотя «мезенхимальные стволовые клетки» по-прежнему широко используется. МСК не являются эмбриональными клетками, а лечение МСК не является редактированием генома.

Как могут действовать МСК

Не столько запасные детали, сколько биологические коммуникаторы.

Представление, что стволовые клетки просто превращаются в новую ткань, интуитивно понятно. Научная картина сложнее.

Реагируют

МСК взаимодействуют с сигналами биологической среды.

Передают сигналы

Они выделяют цитокины, факторы роста и другие сигнальные молекулы.

Модулируют

Эти сигналы могут влиять на воспаление, иммунитет и восстановление тканей.

Дифференцировка остаётся частью биологии стволовых клеток, но нельзя утверждать, что введённые МСК обычно заново строят органы или превращаются в организме в любой желаемый тип клеток.

Источники клеток

МСК можно получать из разных тканей.

Источник важен, но является лишь частью качества. Также важны скрининг донора, производство, характеристика, жизнеспособность и клиническая пригодность.

Взрослый источник

Костный мозг

Взрослый источник

Жировая ткань

МСКИсточник сам по себе не определяет качество

Перинатальный источник

Ткань пуповины

Перинатальный источник

Плацентарная и амниотическая ткань

От самого пациента

Аутологичные

Получаются у человека, который проходит лечение. Донор не нужен, но требуется забор, а свойства клеток могут зависеть от возраста и здоровья.

или

От проверенного донора

Аллогенные

Готовятся из донорской ткани. Это может обеспечить более стандартизированное производство и избежать забора, но требует надлежащего скрининга и характеристики.

Ни один источник не является лучшим во всех случаях. Более молодой биологический источник может иметь иные клеточные свойства, но один источник не доказывает безопасность, эффективность или пригодность для конкретного человека.

Значение введения

Путь введения должен соответствовать цели.

Локальная проблема и системная цель требуют разных обсуждений лечения.

Целевое введение

Когда цель локальна

При проблеме сустава, отдельных состояниях спины или позвоночника либо применении для лица врач может рассмотреть введение в целевую область или рядом с ней.

Фокусирует процедуру на целевой области
Требует точного диагноза
Может требовать визуального контроля и специального опыта врача
Подходит не каждой структуре или болезни

Системное введение

Когда цель шире

Внутривенное введение может обсуждаться для системных целей при соответствующем скрининге, медицинском обосновании и реалистичных ожиданиях.

Имеет другую цель, чем локальная инъекция
Дозу нельзя оценивать отдельно от пути введения
Требует наблюдения в медицинской среде
Не всегда заменяет локальное введение

При процедурах для суставов и отдельных вмешательствах на позвоночнике сама инъекция является частью качества. Квалификация врача, анатомическая оценка, актуальная визуализация и подходящее наведение могут быть столь же важны, как заявленное число клеток.

Частая путаница

Лечение стволовыми клетками — не PRP.

Оба подхода относятся к регенеративной медицине, но различаются биологически и практически.

Что это?

Клеточный препарат

Концентрированные тромбоциты из крови пациента

Источник

Пациент или проверенный донор

Пациент

Есть живые стволовые или стромальные клетки?

Да, при соответствующей характеристике

Нет

Биологический фокус

Клеточные сигналы, иммуномодуляция и регенеративные исследования

Факторы роста и сигналы заживления из тромбоцитов

Можно комбинировать?

Иногда, если квалифицированный врач имеет ясное медицинское обоснование.

Безопасность

На вопрос «Безопасны ли стволовые клетки?» нельзя ответить одним предложением.

Клинические исследования сообщают о в целом благоприятном краткосрочном профиле безопасности для многих применений МСК. Это не делает каждый продукт, процедуру, поставщика или ситуацию одинаково безопасными.

Изучить доказательства безопасности

Отбор пациента

Анамнез, текущее состояние, противопоказания и цель лечения.

Подготовка клеток

Идентичность, донорский скрининг, производство, тестирование, жизнеспособность и документация выпуска.

Процедура

Доза, путь введения, обращение, техника и специфические риски.

Клиническая среда

Квалифицированный персонал, мониторинг, готовность к экстренной ситуации и наблюдение.

«Обычно хорошо переносится» не означает «без риска».

Возможные реакции и осложнения зависят от препарата, пути введения и человека. Риски и неопределённость должны разъясняться при медицинской оценке.

Контрольный список качества

Качество охватывает весь лечебный маршрут.

Хорошие клетки важны, но не компенсируют неподходящий план, плохое обращение с препаратом или ненадлежащую клиническую среду.

Качество клеток+Клиническое введение+Пригодность пациента=Качество лечения

Клетки

Точный тип клеток и источник ткани
Аутологичные или аллогенные
Скрининг донора и инфекций
Идентичность, число жизнеспособных клеток и номер пассажа
Тестирование стерильности, эндотоксинов и микоплазмы
Сертификат анализа и прослеживаемость партии
Контроль хранения, перевозки и подготовки

Медицинский план

Чётко определённая цель лечения
Анамнез, пригодность и противопоказания
Необходимая визуализация или лабораторные данные
Обоснование дозы и пути введения
Врач с соответствующей квалификацией
Визуальный контроль, если он необходим
Мониторинг, готовность к экстренной ситуации и наблюдение

Предложение

Что именно означает указанное число клеток
Какие услуги включены и исключены
Какие дополнительные процедуры медицински обоснованы
Соответствуют ли заявления доказательствам
Разъяснены ли риски и неопределённость
Кто отвечает до, во время и после лечения

Число клеток не является сертификатом качества. Идентичность, жизнеспособность, тесты, доза, путь введения, врач, учреждение и пригодность вместе определяют реальное содержание предложения.

Интерпретация исследований

Опубликовано не всегда означает доказано.

Доказательства нужно рассматривать в контексте заболевания, клеточного препарата, дозы, пути введения и дизайна исследования.

Открыть библиотеку доказательств

01Лабораторные исследования02Исследования на животных03Ранние исследования на людях04Контролируемые клинические исследования05Систематические обзоры

Доказательства безопасности не равны доказательству эффективности.

Биологическая правдоподобность не гарантирует клинический результат.

Доказательства одного применения нельзя автоматически переносить на другое.

От понимания к решению

Теперь рассмотрите цель лечения.

Изучите маршруты и ориентировочные цены или обсудите конкретную цель, диагноз либо уже полученное предложение.

Изучить лечение стволовыми клетками Обсудить Вашу ситуацию